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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

浩鼎(4174)乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)歷經解盲風暴,儘管讓董事長張念慈等核心幹部和前中研院長翁啟惠都遭起訴,不過美國食藥署(FDA)日前則同意該新藥進行三期臨床。法人認為,此舉不僅將破除OBI-822將終止開發的傳言,未來也可望平反官司。

雖然有獲FDA肯定的利多,但宛如驚弓之鳥的浩鼎,昨(20)日則是低調的只在公司網站公布該消息。

浩鼎網站公布,已與美國食品暨藥物管理署(FDA)就OBI-822完成二期後、三期前臨床試驗會議,會議進展順利,經營團隊將根據會議討論結果,於近期送出完整的三期臨床試驗計畫書。該會議是1月19日在美國馬里蘭州FDA Silver Springs辦公室舉行。

法人認為,從解盲的二期數據,浩鼎未來應是先打針觀察抗體反應再收案分組,如果三期樣本仍差不多,解盲就篤定會過。

浩鼎OBI-822是在去年2月19日解盲,由於解盲結果未達預期,而後該公司就陷入一場複雜的風暴,不僅浩鼎股價大腰斬,甚至牽連整個生醫產業陷入低迷。今年1月9日浩鼎案偵結,翁啟惠和張念慈等人遭起訴,總計從解盲到起訴前,整體上市櫃生技減幅逾17%,總市值從8,211億元下修至6,798億元,單日成交金額更大減逾5成至35.28億元,浩鼎更由原本上千億市值腰斬跌至500億元。

目前浩鼎除將以OBI-822平反冤屈外,為縮短包括OBI-888等開發中抗體新藥的研發鏈的開發時程與成本,並降低風險及避免關鍵技術外流,浩鼎也強化與圓祥生技的合作關係,已與圓祥的大股東AbProtix, Inc.簽署換股暨合作意向書所,擬發行新股作為對價受讓不超過7成AbProtix, Inc.所持有的圓祥公司股份,不過此投資案目前尚在商議階段。

南韓檢方特別調查本部,今天透過總統辯護律師柳榮夏,通知朴槿惠最遲於29號前,接受當面調查。

南韓檢方於20號起訴崔順實、安鐘範和鄭虎成3名關鍵涉案人,並在起訴書中明文指出,崔順實安鐘範「與朴槿惠共謀」。柳榮夏對此表示強烈抗議,並表示:拒不接受檢方調查。

南韓檢方相關人士,就確定29號為調查時限的理由表示,這是考慮到調查進展情況、以及任命獨立檢察官等多種因素決定的。

(王長偉首爾報導)

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